Wydarzenia
Popularny lek wycofany
Ibufen Forte – popularny lek przeciwgorączkowy dla dzieci o smaku truskawkowym został wycofany z obrotu na terenie całego kraju. To efekt decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna, 200mg/5 ml, o numerze serii: 510414 i dacie ważności: 04.2016. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Powodem decyzji była reklamacja z apteki dotyczącą niewłaściwego oznakowania opakowania zewnętrznego: butelka posiadała prawidłową etykietę potwierdzającą możliwość zastosowania preparatu „od 1 roku życia”, natomiast na opakowaniu jednostkowym zewnętrznym widniał błędny zapis: „od 3 miesiąca życia”.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
Źródło: gif.gov.pl